工作职责•以高标准、高质量的服务交付各种统计分析成果•能独立完成各种类型的统计分析工作•可以针对各种类型的项目，带领项目团队成员在预算范围内和规定时间内成功完成项目•协调项目启动事宜，包括项目文件夹的设置、创建全局的程序、项目管理文档及其他的项目所需的文件•产生或使用高效的编程技术生成和/或QC较为复杂的数据集说明(Specification)、转换数据集(如SDTM)、分析数据集(如ADaM)、表格、列表和图表•遵循SOP、ICH-GCP及其他适用的法规进行工作，并持续回顾总结个人的工作，保证自己的工作质量•熟悉CDISC的标准并在项目中进行应用，如数据转换、分析数据集产生、元数据的生成等•协助或负责对随机化结果、统计分析计划、TLF模板、统计分析报告、临床研究报表和其他的统计相关文档进行质量控制•执行统计结果的交付以及必要时候做电子数据递交•参加项目的会议，如，方案讨论会、数据审核会、统计分析讨论会•分享统计及编程方面的知识或培训，对团队成员提供指导•熟悉部门常规项目涉及的法律法规、特定治疗领域的指导原则、及相应的统计分析及编程方法，并传递到部门其他成员进行学习和使用•对生物统计部门流程的优化、质量提高提供建议•部门需要所规定的其他职责任职资格•至少2年半以上统计编程工作经验数学、统计、生物统计或相关学科专业，本科学位或具有同等相关工作经验，掌握常规统计学理论知识•熟悉临床试验生物统计工作，熟练使用SAS进行编程产生TLFs结果•有一定的PK数据统计分析经验•具有较好项目管理经验，能独立开展各种统计分析工作•熟悉适用的临床研究的监管要求；包括，临床试验管理规范(GCP)和国际协调会议(ICH)的指南文件；熟悉常用的临床试验的统计分析概念和方法•熟悉临床试验相关的数据标准（如CDISC）的工作知识•较好统计分析技能和思维，专业的任职态度，注重细节，良好团队合作能力和解决问题能力•具备出色的书面和口头英语表达能力，包括语法/技术写作技巧•有一定的领导能力